職位名稱

制劑配制部主管

招聘類型

全職

招聘人數(shù)

學(xué)歷

本科及以上

專業(yè)

生物工程、制藥工程、藥學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)

招聘科室

變應(yīng)原制劑室

工作地點(diǎn)

北京

其它要求

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)相關(guān)制劑配制/中試生產(chǎn)文件的編制管理，根據(jù)制劑生產(chǎn)SOPs熟練操作各種生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)行生物制劑生產(chǎn)，確保按照計(jì)劃和良好生產(chǎn)規(guī)范要求完成生產(chǎn)任務(wù)；2、負(fù)責(zé)制劑配制/中試生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理培訓(xùn)，制訂并確保培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)對制劑車間的生產(chǎn)設(shè)備等進(jìn)行管理，協(xié)調(diào)配合其他部門處理設(shè)備故障等問題；4、保證相關(guān)制劑配制/中試生產(chǎn)任務(wù)的正常進(jìn)行；5、負(fù)責(zé)完成新申報(bào)品種的制劑工藝驗(yàn)證，配合相關(guān)部門完成生產(chǎn)設(shè)備、儀器的驗(yàn)證。6、負(fù)責(zé)在研/在產(chǎn)制劑的技術(shù)轉(zhuǎn)移（中試放大或制劑配制等），能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題，并提出合理化的解決建議或方案。職位要求：1、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷；3年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2、理論知識扎實(shí)，實(shí)操經(jīng)驗(yàn)豐富；3、接受過專業(yè)化的GMP培訓(xùn)，具有新版GMP管理理念；4、有大分子類注射制劑開發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；5、熟練使用辦公軟件，能夠建立完善的生產(chǎn)文件體系；6、具有良好的溝通和人際交流能力，**的團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位名稱

生物制藥QC質(zhì)檢員

招聘類型

全職

招聘人數(shù)

學(xué)歷

本科及以上

專業(yè)

藥學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)

招聘科室

變應(yīng)原制劑室

工作地點(diǎn)

北京

其它要求

崗位職責(zé)：1、制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程；負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)文件的編寫、修訂、實(shí)施；2、密切配合生產(chǎn)，對原輔料、中間產(chǎn)品和成品、制藥用水、物料等進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；3、負(fù)責(zé)向有關(guān)部門和配制現(xiàn)場反饋質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為解決質(zhì)量問題和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。4、熟悉中國藥典常規(guī)理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、儀器檢測、免疫學(xué)檢驗(yàn)等理論及操作技術(shù)。5、負(fù)責(zé)做好有關(guān)檢測方法的驗(yàn)證工作，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，可靠性，負(fù)責(zé)出具驗(yàn)證報(bào)告；職位要求：1、藥學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；2、熟悉檢驗(yàn)流程、設(shè)備操作、質(zhì)檢文件的起草和管理；熟悉生物化學(xué)試劑與實(shí)驗(yàn)室配制溶液管理規(guī)程，正確使用和配制試劑溶液；3、熟練掌握常規(guī)理化檢驗(yàn)及微生物檢驗(yàn)、SDS-PAGE、ELISA、WesternBlot、蛋白含量檢測等；4、至少3年以上醫(yī)藥行業(yè)GMP系統(tǒng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作；5、有事業(yè)心、責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)合作精神，較好的團(tuán)隊(duì)管理和溝通協(xié)調(diào)能力，認(rèn)同單位文化；6、反應(yīng)靈敏、思維活躍、踏實(shí)肯干。