藥品注冊/醫(yī)療器械專員 

10K～20K 海南-瓊海丨經(jīng)驗二年以上丨本科

五險

包吃

2025/03/14更新

職稱要求：不限
年齡要求：不限
性別要求：不限
招聘人數(shù)：若干人

職位描述

崗位職責(zé)：
1、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，與相關(guān)主管部門的溝通，辦理相關(guān)手續(xù)；及時跟蹤藥品注冊進(jìn)度，使注冊申請得以順利批準(zhǔn)。跟蹤醫(yī)療器械/藥品的辦理進(jìn)度。
2、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時辦理藥品注冊；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益。
3、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求。
4、領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作。
任職要求
1、藥理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)本科以上學(xué)歷、有注冊專員工作經(jīng)驗、進(jìn)口工作經(jīng)驗的優(yōu)先錄用。
2、熟悉相關(guān)申報程序，熟悉醫(yī)療器械及藥品相關(guān)法規(guī)文件。熟悉藥品注冊的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求。
3、具有團(tuán)隊合作精神、有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通能力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉sfda、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4、具有一定的英文聽、說、讀、寫能力、執(zhí)行力較強(qiáng)、工作效率高。
5、計算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。