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山東省千佛山醫(yī)院近期將開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)價(jià)枸地氯雷他定口服溶液在中國(guó)變應(yīng)性鼻炎兒童中的群體藥代動(dòng)力學(xué)、有效性和安全性研究。本研究是一項(xiàng)多中心的臨床研究。共招募約30例患者，本研究已獲得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，您的合法權(quán)益將得到有效保障。
【試驗(yàn)簡(jiǎn)介】
兒童變應(yīng)性鼻炎也稱兒童過(guò)敏性鼻炎(AR)，是指機(jī)體暴露于變應(yīng)原后發(fā)生的、主要由免疫球蛋白E(IgE)介導(dǎo)的、鼻粘膜非感染性慢性炎性疾病。枸地氯雷他定為第三代抗組胺藥，是在地氯雷他定的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)修飾形成的一種新化合物。枸地氯雷他定片和膠囊于2009年在國(guó)內(nèi)上市，用于緩解過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹等相關(guān)癥狀。合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)了枸地氯雷他定口服溶液，擬用于6個(gè)月~18歲的兒童及青少年過(guò)敏性相關(guān)疾病的治療。本中心將開(kāi)展枸地氯雷他定口服溶液的II期臨床試驗(yàn)。
【基本條件】
招募患者主要標(biāo)準(zhǔn)如下;
6個(gè)月~18周歲的受試者(含邊界值)，男女不限;
診斷為變應(yīng)性鼻炎的受試者。
受試者在首次給藥前24h內(nèi)，鼻塞≥2分，rTNSS(反應(yīng)性鼻部癥狀評(píng)分)≥6分。
受試者或其法定監(jiān)護(hù)人自愿簽署知情同意書(shū)(8周歲以上(含8周歲)的兒童應(yīng)參與知情同意并簽署知情同意書(shū))。
如果您符合上述主要條件，經(jīng)過(guò)您書(shū)面同意后，您需要進(jìn)行既往史問(wèn)診、體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查、電子鼻咽鏡或鼻咽側(cè)位片、過(guò)敏原檢查等，相關(guān)檢查費(fèi)用均由申辦方支付，如果評(píng)估后您符合研究方案所有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，您可以參加本臨床研究。
欲報(bào)名參加臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的患者，您有咨詢用藥期間相關(guān)信息的權(quán)利和隨時(shí)退出本研究的權(quán)利，您的隱私也將會(huì)得到保護(hù)。
【聯(lián)系方式】
如果您想?yún)⒓哟隧?xiàng)臨床試驗(yàn)或者想了解更多相關(guān)信息，您可以電話報(bào)名，并將您的個(gè)人信息(姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式)告知聯(lián)系人。
我們將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，完成項(xiàng)目研究我們會(huì)給與適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償金，其中包括交通費(fèi)、采血補(bǔ)助費(fèi)、誤工費(fèi)。
地點(diǎn)：醫(yī)院門(mén)診樓四樓耳鼻喉科
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原標(biāo)題：耳鼻喉科藥物臨床試驗(yàn)招募啟事
文章來(lái)源：/yanjiusuo/2023/Yer94WdO.html
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